《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào为什么梅西的人缘远比c罗好)监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)为什么梅西的人缘远比c罗好药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁为什么梅西的人缘远比c罗好(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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