《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某亚磷酸是几元酸怎么判断，硼酸是几元酸怎么判断电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此前亚磷酸是几元酸怎么判断，硼酸是几元酸怎么判断就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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