《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)燃气换金属管是骗局吗，燃气需要换金属管吗他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医燃气换金属管是骗局吗，燃气需要换金属管吗药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(h燃气换金属管是骗局吗，燃气需要换金属管吗òu)才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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