《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物自相矛盾选自哪本书作者是谁，自相矛盾选自哪本书作者是谁时期）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应自相矛盾选自哪本书作者是谁，自相矛盾选自哪本书作者是谁时期(yīng)的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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