《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děn鹅颈藤壶多少钱一斤，鹅颈藤壶和佛手螺一样吗g)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时鹅颈藤壶多少钱一斤，鹅颈藤壶和佛手螺一样吗(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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