《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(t练瑜伽能提高性功能吗，为什么说女人练瑜伽男人受益è)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)练瑜伽能提高性功能吗，为什么说女人练瑜伽男人受益断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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