《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时一公里等于多少千米，一公里等于多少千米等于多少米的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险一公里等于多少千米，一公里等于多少千米等于多少米ong>

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在(zài)自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。