《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁bno护照是什么意思 bno护照是英国国籍吗(lǔ)肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险bno护照是什么意思 bno护照是英国国籍吗ong>

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。