《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜(新字的繁体字有几画，新的繁体字是几画sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(s新字的繁体字有几画，新的繁体字是几画ī)美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多(duō)家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR1新字的繁体字有几画，新的繁体字是几画70331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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