《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原(yu昆虫界的老大是谁，世界最强虫王第一名án)料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且昆虫界的老大是谁，世界最强虫王第一名安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重昆虫界的老大是谁，世界最强虫王第一名÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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