《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一夂叫什么部首怎么读，夂叫什么部首拼音次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过夂叫什么部首怎么读，夂叫什么部首拼音度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

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