《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减字母圈什么意思 字母圈都是怎么找到的肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减字母圈什么意思 字母圈都是怎么找到的重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。字母圈什么意思 字母圈都是怎么找到的

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