《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(ji蜗牛是不是昆虫类ǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)蜗牛是不是昆虫类糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/蜗牛是不是昆虫类m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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