《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期光速每秒多少公里绕地球多少圈，光速每秒多少米，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(fé光速每秒多少公里绕地球多少圈，光速每秒多少米i)胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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