《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国(guó)内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、虽千万人吾往矣 九死而不悔，道之所在,虽千万人吾往矣什么意思双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师王班统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不虽千万人吾往矣 九死而不悔，道之所在,虽千万人吾往矣什么意思节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多(duō)的(de)合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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