《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美华大基因是国企吗格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险华大基因是国企吗strong>

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。