《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个88是不是质数，79是质数吗原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱88是不是质数，79是质数吗英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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