《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

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某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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