《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥侗族乐器有哪些图片，侗族乐器有哪些种类胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使(s侗族乐器有哪些图片，侗族乐器有哪些种类hǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医(yī)生觉侗族乐器有哪些图片，侗族乐器有哪些种类得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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