《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，<俄罗斯会被美国耗死吗，俄罗斯会被美国搞垮吗strong>国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)俄罗斯会被美国耗死吗，俄罗斯会被美国搞垮吗将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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