《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn女生摸你头发暗示什么，女生摸你的头发代表什么)肥神(shén)药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病(bì女生摸你头发暗示什么，女生摸你的头发代表什么ng)患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，女生摸你头发暗示什么，女生摸你的头发代表什么ong>GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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