《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

萍乡市是哪个省，萍乡市是哪个省的城市"560">

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧萍乡市是哪个省，萍乡市是萍乡市是哪个省，萍乡市是哪个省的城市哪个省的城市ong>。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。