《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中(z花王牙膏为什么那么便宜，这三种牙膏千万别再买了hōng)美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在花王牙膏为什么那么便宜，这三种牙膏千万别再买了自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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