《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的(de)价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步(bù)推10公斤滚筒洗衣机尺寸长宽高，一般洗衣机的尺寸是多少厘米算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递10公斤滚筒洗衣机尺寸长宽高，一般洗衣机的尺寸是多少厘米(dì)增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自(zì)己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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