《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）勿必和务必的区别，务必是什么意思呀n>司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的勿必和务必的区别，务必是什么意思呀(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml勿必和务必的区别，务必是什么意思呀规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的(de)短视(shì)频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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