《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁(吸潮是什么意思，弄瓦之喜什么意思lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽吸潮是什么意思，弄瓦之喜什么意思药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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