《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方(曹操的观沧海是什么体裁的诗，观沧海是什么体裁的诗古体诗fāng)面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。<曹操的观沧海是什么体裁的诗，观沧海是什么体裁的诗古体诗/strong>

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用。