《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁水密码这个牌子靠谱吗，水密码这个牌子怎么样肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公(gō水密码这个牌子靠谱吗，水密码这个牌子怎么样ng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司水密码这个牌子靠谱吗，水密码这个牌子怎么样均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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