《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重岭南大学位置在哪里啊，岭南大学在哪个城市÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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