《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)2020湖南交通工程学院学费多少钱一年呢，湖南交通工程学院费用）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评2020湖南交通工程学院学费多少钱一年呢，湖南交通工程学院费用(píng)估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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