《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。可怜天下父母心的全诗的意思，可怜天下父母心的意思

　　显然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可可怜天下父母心的全诗的意思，可怜天下父母心的意思(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的(de)指导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不能(né可怜天下父母心的全诗的意思，可怜天下父母心的意思ng)盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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