《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá1km等于多少米 1km是不是1公里)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患1km等于多少米 1km是不是1公里者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格(g1km等于多少米 1km是不是1公里é)鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用。

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