《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受1什么意思网络用语女生，211什么意思网络用语理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù1什么意思网络用语女生，211什么意思网络用语)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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