《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日我的贤内助是什么意思，贤内助是什么意思啊报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhō我的贤内助是什么意思，贤内助是什么意思啊ng)美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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