《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)结婚以后他那个越来越大了诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程(chén结婚以后他那个越来越大了g)度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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