《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào生日快乐缩写HBD，hb生日快乐缩写)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(ji生日快乐缩写HBD，hb生日快乐缩写ǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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