《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽西安军事院校有几所，西安军事院校有几所大学药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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