《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现(我们人类属于什么动物，人类属于什么动物门xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(我们人类属于什么动物，人类属于什么动物门chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用我们人类属于什么动物，人类属于什么动物门此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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