《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他频繁梦见一个人是缘尽吗，频繁梦见一个人是不是缘尽在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在10频繁梦见一个人是缘尽吗，频繁梦见一个人是不是缘尽00元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶频繁梦见一个人是缘尽吗，频繁梦见一个人是不是缘尽心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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