《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申郭晶晶一胎为什么选择鬼节生，郭晶晶一胎什么时候出生的报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/郭晶晶一胎为什么选择鬼节生，郭晶晶一胎什么时候出生的m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药郭晶晶一胎为什么选择鬼节生，郭晶晶一胎什么时候出生的(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报(bào)司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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