《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热(湖南省国土面积多少平方公里,人口有多少万，湖南省国土面积和人口是多少rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美湖南省国土面积多少平方公里,人口有多少万，湖南省国土面积和人口是多少格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必湖南省国土面积多少平方公里,人口有多少万，湖南省国土面积和人口是多少须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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