《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(全国文明城市几年评选一次 全国文明城市是不是终身制t: 24px;'>全国文明城市几年评选一次 全国文明城市是不是终身制shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字全国文明城市几年评选一次 全国文明城市是不是终身制，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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