《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

卅是什么意思，卅是什么意思,读音　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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