《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被(丽水在哪里哪个省份哪个市，浙江丽水在哪里bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m丽水在哪里哪个省份哪个市，浙江丽水在哪里²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，丽水在哪里哪个省份哪个市，浙江丽水在哪里呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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