《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽(1米等于多少mm 1米等于多少厘米tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(liá1米等于多少mm 1米等于多少厘米n)网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，1米等于多少mm 1米等于多少厘米九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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