《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其好来与黑人是一个牌子吗，黑人包装为什么是好来(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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