《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，台湾领导者是谁，现任台湾领导者是谁司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局(j台湾领导者是谁，现任台湾领导者是谁ú)。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm台湾领导者是谁，现任台湾领导者是谁，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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