《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药意映卿卿如晤什么意思，意映卿卿如晤读音，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要(意映卿卿如晤什么意思，意映卿卿如晤读音yào)每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg意映卿卿如晤什么意思，意映卿卿如晤读音/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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