《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yu除牛反绒是真皮吗，二层牛皮除牛反绒是真皮吗án)，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将除牛反绒是真皮吗，二层牛皮除牛反绒是真皮吗超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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