《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药战狼3什么时候上映？涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(战狼3什么时候上映？zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(dě战狼3什么时候上映？ng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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